Έλαβε έγκριση για ένα νέο φάρμακο, προοριζόμενο για τη θεραπεία νευροενδοκρινικών όγκων
Τελευταία επισκόπηση: 23.04.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η FDA - Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, - συνιστάται η χρήση φαρμάκων Lutathera (Lu 177Lu), το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία των διαδικασιών νευροενδοκρινικών όγκων του πεπτικού συστήματος. Αυτό το είδος της ραδιοφάρμακο φάρμακα έχουν εγκριθεί για την πρώτη φορά: πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο για ενήλικες ασθενείς διαγνώστηκαν με νευροενδοκρινή όγκους των πεπτικά όργανα, την έκφραση του συστήματος υποδοχέα της σωματοστατίνης.
Πρόκειται για το νεότερο ραδιοφαρμακευτικό φάρμακο, το θεραπευτικό αποτέλεσμα του οποίου εξαρτάται από την αλληλεπίδραση με τον μηχανισμό υποδοχέα σωματοστατίνης που εντοπίζεται στις κυτταρικές δομές του όγκου. Στο τέλος της σύνδεσης με τον μηχανισμό του υποδοχέα, το φάρμακο εισέρχεται στις κυτταρικές δομές του όγκου, καταστρέφοντάς το από το εσωτερικό.
Το FDA συνέστησε ένα νέο φάρμακο μετά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων δύο ερευνητικών έργων.
Η πρώτη κλινική τυχαιοποιημένη εξέταση διεξήχθη με τη συμμετοχή περισσότερων από διακόσια ασθενών που πάσχουν από διαφορετικούς τύπους νευροενδοκρινικής ογκολογίας των πεπτικών οργάνων, με την έκφραση της συσκευής υποδοχέα σωματοστατίνης. Στους ασθενείς δόθηκε ένας συνδυασμός ενός νέου φαρμάκου και οκτρεοτίδης ή μόνο οκτρεοτίδιο. Το ποσοστό επιβίωσης με επακόλουθη θετική δυναμική βρέθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με συνδυασμό ενός νέου φαρμάκου με οκτρεοτίδη. Μεταξύ των ασθενών που δεν έλαβαν Lutathera, η επιβίωση ήταν μικρότερη και η ασθένεια συνέχισε να προχωρεί σε κάποιο βαθμό. Οι επιστήμονες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι συμμετέχοντες στην πρώτη ομάδα κινδύνου θανάτου ή περαιτέρω εξέλιξη της διαδικασίας του όγκου ήταν αρκετές φορές λιγότερες σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες στη δεύτερη ομάδα.
Στο επόμενο πείραμα, περισσότεροι από 1200 ασθενείς συμμετείχαν, με διαγνωσμένα νευροενδοκρινή νεοπλάσματα του πεπτικού συστήματος, με την έκφραση υποδοχέων σωματοστατίνης. Με αποτελέσματα, παρατηρήθηκε αξιοσημείωτη μείωση του μεγέθους του παθολογικού σχηματισμού στο 16% των ασθενών με καρκίνο.
Φυσικά, οι επιστήμονες περιέγραψαν και πιθανές παρενέργειες στο πλαίσιο της θεραπείας με το νεότερο φάρμακο. Μεταξύ των κοινών εκδηλώσεις καταγράφονται λεμφοπενία, ένα αυξημένο περιεχόμενο των μεμονωμένων ενζύμων (ALT, AST, GGT), δυσπεψία, υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία.
Μεταξύ πολλών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα μυελοκατασταλτικών καταστάσεων, της ανάπτυξης δευτερογενούς μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου και λευχαιμίας, βλάβης του ήπατος και των νεφρών, της αναπαραγωγικής βλάβης, ορμονικών διαταραχών.
Το Lutathera σίγουρα δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία των εγκύων γυναικών. Επιπλέον, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ένα νέο φάρμακο εκτίθενται σε ακτινοβολία. Ως εκ τούτου, κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής πορείας, θα πρέπει να περιορίσουν την επαφή με άλλους ανθρώπους - συμπεριλαμβανομένων των συγγενών και του ιατρικού προσωπικού. Αυτό υπαγορεύεται από τους κανόνες της ακτινοπροστασίας.
Υλικό που παρέχεται από την FDA.gov
[