Νέες δημοσιεύσεις
TherVacB: Ξεκινούν κλινικές δοκιμές θεραπευτικού εμβολίου για τη χρόνια ηπατίτιδα Β
Τελευταία επισκόπηση: 27.07.2025
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Τον Ιούνιο του 2025, χορηγήθηκε η πρώτη δόση του θεραπευτικού εμβολίου TherVacB κατά της χρόνιας ηπατίτιδας Β στην πρώτη κλινική δοκιμή που αφορούσε ασθενείς. Σε προηγούμενη μελέτη σε υγιείς εθελοντές, το εμβόλιο επέδειξε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και προκάλεσε την επιθυμητή ανοσολογική απόκριση.
Στην παρούσα μελέτη, ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β λαμβάνουν ένα θεραπευτικό εμβόλιο σε κλινικές σε πέντε χώρες για να αξιολογηθεί η ασφάλεια, η ανεκτικότητα και η αποτελεσματικότητά του.
Η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι μια μολυσματική ασθένεια που επηρεάζει 254 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης, κίρρωσης και καρκίνου του ήπατος. Παρόλο που υπάρχουν προληπτικά εμβόλια και αντιιικά φάρμακα, δεν υπάρχει ακόμη ριζική θεραπεία. Τα σύγχρονα φάρμακα καταστέλλουν τον ιό, αλλά απαιτούν δια βίου χρήση και δεν είναι διαθέσιμα σε όλους τους ασθενείς. Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, η ηπατίτιδα Β προκαλεί 1,1 εκατομμύριο ζωές κάθε χρόνο.
«Μετά από 13 χρόνια έρευνας, η έναρξη κλινικών δοκιμών του TherVacB σε ασθενείς είναι μια συναρπαστική στιγμή, καθώς αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα προς μια πιθανή θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα Β», λέει η Ulrike Protzer, καθηγήτρια ιολογίας στο Τεχνικό Πανεπιστήμιο του Μονάχου και διευθύντρια του Ινστιτούτου Ιολογίας στο Helmholtz του Μονάχου, συγγραφέας του εμβολίου.
«Αυτό το εμβόλιο έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί τη φυσική ανοσολογική απόκριση, έτσι ώστε ο οργανισμός να μπορεί τελικά να εξαλείψει τον ιό μόνος του», προσθέτει, η οποία είναι επίσης συντονίστρια του ερευνητικού τομέα για την ηπατίτιδα στο Γερμανικό Κέντρο Λοιμωδών Νοσημάτων (DZIF).
Το εμβόλιο καλύπτει σχεδόν όλα τα στελέχη του ιού
Το TherVacB χρησιμοποιεί μια λεγόμενη ετερόλογη στρατηγική prime-boost: πρώτα, εισάγονται ιικές πρωτεΐνες για να «προετοιμάσουν» το ανοσοποιητικό σύστημα, ακολουθούμενη από έναν τροποποιημένο ιικό φορέα που ενισχύει την κυτταρική ανοσολογική απόκριση. Αυτή η προσέγγιση διεγείρει τόσο την ανοσία αντισωμάτων όσο και την ανοσία Τ-κυττάρων που στρέφεται κατά του ιού της ηπατίτιδας Β. Το εμβόλιο είναι επίσης προσαρμοσμένο ώστε να καλύπτει περισσότερο από το 95% των παγκόσμιων στελεχών του HBV, καθιστώντας το δυνητικά αποτελεσματικό για περισσότερα από 250 εκατομμύρια μολυσμένα άτομα παγκοσμίως.
Η τρέχουσα κλινική δοκιμή χρηματοδοτείται από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ludwig Maximilian στο Μόναχο και διευθύνεται από τον καθηγητή Michael Hölscher, Διευθυντή του Ινστιτούτου Λοιμωδών Νοσημάτων και Τροπικής Ιατρικής και Συντονιστή του DZIF στο Μόναχο. Οι δοκιμές διεξάγονται σε κλινικές στη Γερμανία, την Ιταλία, την Ισπανία, την Αγγλία και την Τανζανία.
Στόχος τους είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της ανοσολογικής δράσης του εμβολίου σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, των οποίων η λοίμωξη ελέγχεται επί του παρόντος με αντιιικά φάρμακα. Συνολικά 81 ασθενείς συμμετέχουν στη μελέτη σε δύο φάσεις.
- Στο πρώτο μέρος (Φάση 1β), στους συμμετέχοντες χορηγούνται αυξανόμενες δόσεις των συστατικών του εμβολίου για να προσδιοριστεί η ασφαλέστερη και πιο αποτελεσματική δόση.
- Στο δεύτερο μέρος (φάση 2α), η επιλεγμένη βέλτιστη δόση δοκιμάζεται σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών για να επιβεβαιωθεί η ασφάλειά της και να αξιολογηθεί η ικανότητά της να προκαλεί την ανοσολογική απόκριση που απαιτείται για τον έλεγχο του ιού.
«Τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να αλλάξουν την παγκόσμια στρατηγική για την καταπολέμηση της ηπατίτιδας Β»
Εάν η κλινική δοκιμή είναι επιτυχής, το TherVacB θα μπορούσε να αποτελέσει μια σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Η ικανότητα πρόκλησης λειτουργικής ανοσολογικής απόκρισης σε ήδη μολυσμένους ασθενείς θα μπορούσε να θέσει τα θεμέλια για μια πραγματική θεραπεία — κάτι που καμία υπάρχουσα θεραπεία δεν προσφέρει.
«Τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής ενδέχεται όχι μόνο να καθορίσουν τα περαιτέρω βήματα στην κλινική ανάπτυξη, αλλά και να επαναπροσδιορίσουν την παγκόσμια στρατηγική για την καταπολέμηση της ηπατίτιδας Β - ειδικά σε περιοχές με υψηλή συχνότητα εμφάνισης της νόσου και περιορισμένη πρόσβαση στις τρέχουσες θεραπείες», λέει ο καθηγητής Χέλσερ.