Η περιεγχειρητική ανοσοθεραπεία βελτιώνει την επιβίωση στους πνεύμονες ασθενών με καρκίνο

Σε σύγκριση μόνο με την προεγχειρητική (νεοεπικουρική) χημειοθεραπεία, η προσθήκη περιεγχειρητικής ανοσοθεραπείας — πριν και μετά την επέμβαση — βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς περιστατικά (EFS) σε ασθενείς με εξαιρέσιμη πρώιμη μη μικροκυτταρική καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC), σύμφωνα με ερευνητές στο Κέντρο Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας.

Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης III CheckMate 77T δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine. Με διάμεση παρακολούθηση 25,4 μηνών, ο διάμεσος EFS μόνο με χημειοθεραπεία ήταν 18,4 μήνες, ενώ ο διάμεσος δεν επιτεύχθηκε σε ασθενείς που έλαβαν περιεγχειρητικά nivolumab, αντιπροσωπεύοντας σημαντική παράταση του EFS σε σύγκριση με το σκέλος ελέγχου. Αυτά τα αποτελέσματα αντιστοιχούν σε 42% μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου, υποτροπής ή θανάτου σε όσους λαμβάνουν τον περιεγχειρητικό συνδυασμό.

Αυτά τα δεδομένα παρουσιάστηκαν για πρώτη φορά στο συνέδριο 2023 European Society for Medical Oncology (ESMO).

Βασικά ευρήματα

Οι ασθενείς που έλαβαν το περιεγχειρητικό σχήμα με βάση το nivolumab εμφάνισαν επίσης σημαντικά υψηλότερα ποσοστά παθολογικής πλήρους ανταπόκρισης (pCR), που ορίστηκε ως μη όγκος κατά τη χειρουργική επέμβαση, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία (25,3% έναντι 4,7%).

Τα ποσοστά μείζονος παθολογικής απόκρισης (MPR), που ορίζονται ως ≤10% βιώσιμα καρκινικά κύτταρα κατά τη χειρουργική επέμβαση, ήταν επίσης υψηλότερα σε ασθενείς που έλαβαν περιεγερτική ανοσοθεραπεία (35,4% έναντι 3,5%). 12,1%).

Σχόλια από επικεφαλής ερευνητές

"Αυτή η μελέτη ενισχύει το πρότυπο φροντίδας για τη νεοεπικουρική χημειοανοσοθεραπεία και υποστηρίζει την περιεγχειρητική nivolumab ως μια αποτελεσματική προσέγγιση για τη μείωση του κινδύνου υποτροπής του καρκίνου του πνεύμονα", δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Δρ. Tina Cascone, αναπληρώτρια καθηγήτρια ιατρικής ογκολογίας, θώρακα/κεφαλής και λαιμός.

"Αυτά τα αποτελέσματα προσθέτουν στην απόδειξη ότι η περιεγχειρητική οδός ανοσοθεραπείας δίνει στους ασθενείς με εξαιρέσιμο καρκίνο του πνεύμονα την ευκαιρία να ζήσουν περισσότερο χωρίς να επιστρέψει ο καρκίνος τους."

Περίπου το 30% των ασθενών που έχουν διαγνωστεί με ΜΜΚΠ έχουν εξαιρέσιμη νόσο, που σημαίνει ότι ο όγκος τους μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Ενώ πολλοί από αυτούς τους ασθενείς μπορούν δυνητικά να θεραπευτούν με χειρουργική επέμβαση, περισσότεροι από τους μισούς από αυτούς εμφανίζουν υποτροπή του καρκίνου χωρίς πρόσθετη θεραπεία. Η χημειοθεραπεία που χορηγείται πριν ή μετά την επέμβαση παρέχει μόνο ελάχιστο όφελος επιβίωσης.

Μελέτη CheckMate 77T

Η δοκιμή CheckMate 77T, μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή δοκιμή που ξεκίνησε το 2019, περιελάμβανε περισσότερους από 450 ασθενείς με ΜΜΚΠ ηλικίας άνω των 18 ετών από όλο τον κόσμο. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία είτε με νεοεπικουρικό nivolumab συν χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από χειρουργική επέμβαση και επικουρική nivolumab, είτε με νεοεπικουρική χημειοθεραπεία και εικονικό φάρμακο ακολουθούμενη από χειρουργική επέμβαση και επικουρικό εικονικό φάρμακο.

Ασφάλεια και παρενέργειες

Τα δεδομένα δεν έδειξαν νέα σήματα ασφάλειας με το περιεγχειρητικό nivolumab και είναι σύμφωνα με τα γνωστά προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων παραγόντων. Ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3-4 σχετιζόμενες με τη θεραπεία παρατηρήθηκαν στο 32% και στο 25% των ασθενών που έλαβαν την περιεγχειρητική θεραπεία συνδυασμού ή θεραπείας ελέγχου, αντίστοιχα. Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χειρουργική επέμβαση εμφανίστηκαν στο 12% των ασθενών και στις δύο ομάδες θεραπείας.

Αυτά τα αποτελέσματα συμπληρώνουν την πρόσφατη επιτυχία του νεοεπικουρικού nivolumab συν χημειοθεραπεία στο ΜΜΚΠ. Τον Μάρτιο του 2022, η δοκιμή φάσης III CheckMate 816 οδήγησε στην έγκριση της FDA του nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

"Είμαι ενθουσιασμένος με τα αρχικά αποτελέσματα της μελέτης", είπε ο Cascone. "Στο μέλλον, θα είναι σημαντικό να προσδιορίσουμε τα χαρακτηριστικά του ασθενούς και της νόσου που θα μας πουν ποιος θα μπορούσε ενδεχομένως να θεραπευτεί μόνο με νεοεπικουρική χημειοανοσοθεραπεία και ποιος θα ωφεληθεί από πιο εντατικές στρατηγικές θεραπείας."