Το εμβόλιο BCG προστατεύει τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 από σοβαρό COVID-19
Τελευταία επισκόπηση: 14.06.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Μια νέα μελέτη με επικεφαλής ερευνητές στο Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης (MGH) δείχνει ότι το εμβόλιο BCG (Bacillus Calmette-Guerin) ηλικίας ενός αιώνα, που αρχικά αναπτύχθηκε για την πρόληψη της φυματίωσης, προστατεύει τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 από σοβαρές ασθένειες από COVID-19 και άλλοι. Μολυσματικές ασθένειες.
Δύο τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο BCG παρείχε συνεχή προστασία καθ' όλη τη διάρκεια του μεγαλύτερου μέρους της πανδημίας COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες, ανεξάρτητα από την παραλλαγή του ιού.
"Τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 είναι πολύ ευαίσθητα σε μολυσματικές ασθένειες και έχουν χειρότερα αποτελέσματα όταν μολυνθούν με τον ιό SARS-CoV-2", δήλωσε η ανώτερη συγγραφέας της μελέτης Δρ Ντενίζ Φάουστμαν, διευθύντρια του Εργαστηρίου Ανοσοβιολογίας στο MGH και βοηθός καθηγητής ιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ.
"Δημοσιευμένα δεδομένα από άλλους ερευνητές δείχνουν ότι τα εμβόλια mRNA COVID-19 δεν είναι πολύ αποτελεσματικά σε αυτήν την ομάδα ευάλωτων ασθενών. Ωστόσο, δείξαμε ότι το BCG μπορεί να προστατεύσει τους διαβητικούς τύπου 1 από τον COVID-19 και άλλες μολυσματικές ασθένειες." p>
Η μελέτη φάσης ΙΙΙ διάρκειας 18 μηνών, δημοσιεύτηκε στο iScience διεξήχθη αργά στην πανδημία στις ΗΠΑ, όταν κυκλοφορούσε η εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή όμικρον. Η μελέτη φάσης ΙΙ διάρκειας 15 μηνών διεξήχθη στις αρχές της πανδημίας. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο Cell Reports Medicine.
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, αρκετές διεθνείς μελέτες έχουν δοκιμάσει εάν το BCG, ως εφάπαξ δόση ή αναμνηστικό που χορηγείται σε ενήλικες που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί, μπορεί να τους προστατεύσει από τη μόλυνση και τον COVID-19. Αυτές οι μελέτες προστίθενται σε μια μεγάλη παγκόσμια βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών που δείχνει ότι το BCG που χορηγείται σε νεογέννητα λειτουργεί ως πλατφόρμα για όλες τις μολυσματικές ασθένειες, πιθανώς για δεκαετίες. Όμως τα αποτελέσματα αυτών των μελετών για ενισχυτές BCG σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως ήταν μικτά: πέντε τυχαιοποιημένες δοκιμές έδειξαν αποτελεσματικότητα και επτά όχι.
Οι κλινικές μελέτες φάσης II και III MGH που δοκιμάζουν το BCG διέφεραν από άλλες μελέτες BCG σε σημαντικά σημεία. Αντί να λάβουν μία δόση BCG, οι συμμετέχοντες έλαβαν πέντε ή έξι δόσεις ενός ιδιαίτερα ισχυρού στελέχους εμβολίου BCG. Οι συμμετέχοντες στις ΗΠΑ παρακολουθήθηκαν για 36 μήνες αντί για εβδομάδες ή μήνες.
"Γνωρίζουμε ότι σε άτομα που δεν έχουν λάβει προηγουμένως το εμβόλιο BCG, τα αποτελέσματα εκτός στόχου μπορεί να χρειαστούν τουλάχιστον δύο χρόνια για να επιτευχθεί πλήρης προστασία", είπε ο Faustman. "Η χορήγηση του εμβολίου πολλές φορές μπορεί να επιταχύνει αυτή τη διαδικασία."
Είναι σημαντικό ότι ο πληθυσμός των ΗΠΑ δεν έχει λάβει ποτέ το εμβόλιο BCG, επομένως αυτές οι κλινικές μελέτες δεν ήταν αναμνηστικές μελέτες.
"Οι δοκιμές Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ που πραγματοποιήθηκαν στο MGH ήταν μοναδικές επειδή ήταν οι μόνες δοκιμές COVID-19 στον κόσμο στις οποίες ο πληθυσμός δεν έλαβε το εμβόλιο BCG και δεν εκτέθηκε στη φυματίωση", είπε ο Faustman. "Οι δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε χώρες όπου οι συμμετέχοντες είχαν λάβει προηγουμένως εμβόλιο BCG ως βρέφη ή είχαν εκτεθεί στη φυματίωση μπορεί να έχουν κρύψει οποιοδήποτε όφελος από τον ενισχυτή BCG."
Οι μελέτες MGH περιελάμβαναν 141 άτομα με διαβήτη τύπου 1. 93 άτομα στην ομάδα θεραπείας έλαβαν πέντε ή έξι δόσεις του εμβολίου BCG και 48 άτομα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου έλαβαν το εικονικό εμβόλιο και παρακολουθήθηκαν για 36 μήνες για την παρακολούθηση διαφορετικών γενετικών παραλλαγών του COVID-19 και πολλών μολυσματικών ασθενειών.
Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης πρώιμης φάσης II (Ιανουάριος 2020 έως Απρίλιος 2021), όταν ο ιός ήταν πιο θανατηφόρος αλλά λιγότερο μεταδοτικός, το εμβόλιο BCG ήταν 92% αποτελεσματικό, συγκρίσιμο με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων Pfizer και Moderna κατά του COVID-19 στο υγιείς ενήλικες.
Κατά τους 34 μήνες της πανδημίας COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες, το εμβόλιο BCG είχε σημαντική αποτελεσματικότητα 54,3%. Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με BCG είχαν χαμηλότερα ποσοστά ιογενών, βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων, καθώς και της ίδιας της νόσου COVID-19.
Το εμβόλιο BCG παρέχει ανοσία που είναι πιθανό να διαρκέσει για δεκαετίες, ένα σαφές πλεονέκτημα έναντι του εμβολίου COVID-19 και των εμβολίων κατά άλλων μολυσματικών ασθενειών όπως η γρίπη, όπου η διάρκεια της αποτελεσματικότητας είναι μόνο δύο ή τρεις μήνες. p. >
"Το εμβόλιο BCG προσφέρει την προοπτική σχεδόν δια βίου προστασίας έναντι όλων των παραλλαγών του COVID-19, της γρίπης, του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού και άλλων μολυσματικών ασθενειών", δήλωσε ο Faustman.
Ορισμένοι από τους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με BCG έλαβαν επίσης εμπορικά διαθέσιμα εμβόλια για τον COVID-19 κατά τη διάρκεια της δοκιμής φάσης III. Οι ερευνητές σημείωσαν ότι οι Pfizer, Moderna και Johnson & Ο Johnson δεν προστάτευσε τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 από τον COVID-19.
"Η μελέτη μας έδειξε ότι το εμβόλιο BCG δεν αύξησε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 και δεν ήταν επιβλαβές για όσους έλαβαν το εμβόλιο COVID-19", είπε ο Faustman. "Καθώς η πανδημία συνεχίζει να εξελίσσεται, θα είναι ενδιαφέρον να δούμε αν μπορούμε να συνεργαστούμε με τον FDA για να παρέχουμε πρόσβαση στο εμβόλιο BCG για διαβητικούς τύπου 1, οι οποίοι φαίνεται να διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο για όλες τις μολυσματικές ασθένειες."