Το νέο ανδρικό αντισυλληπτικό gel λειτουργεί πιο γρήγορα από παρόμοιες αντισυλληπτικές μεθόδους
Τελευταία επισκόπηση: 14.06.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Τα αποτελέσματα από την εν εξελίξει πολυκεντρική κλινική δοκιμή φάσης 2b θα παρουσιαστούν την Κυριακή στην ENDO 2024, την ετήσια συνάντηση της Ενδοκρινικής Εταιρείας στη Βοστώνη.
«Η ανάπτυξη μιας ασφαλούς, εξαιρετικά αποτελεσματικής και αξιόπιστα αναστρέψιμης μεθόδου αντισύλληψης για τους άνδρες παραμένει ανικανοποίητη ανάγκη», δήλωσε η ανώτερη ερευνήτρια Diana Blythe, Ph.D., διευθύντρια του Προγράμματος Ανάπτυξης Αντισύλληψης στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας ( NIH) στην Bethesda, Maryland. "Αν και οι μελέτες έχουν δείξει ότι ορισμένοι ορμονικοί παράγοντες μπορεί να είναι αποτελεσματικοί για την ανδρική αντισύλληψη, η αργή έναρξη της καταστολής της σπερματογένεσης αποτελεί περιορισμό."
Η μελέτη συμπεριέλαβε 222 άνδρες που συμπλήρωσαν τουλάχιστον 3 εβδομάδες καθημερινής χρήσης του αντισυλληπτικού τζελ. Το πήκτωμα περιείχε 8 χιλιοστόγραμμα (mg) οξικής σεγεστερόνης και 74 mg τεστοστερόνης. Η οξική σεγεστερόνη είναι ένα συστατικό του κολπικού δακτυλίου ελέγχου των γεννήσεων Annovera. Οι άνδρες εφάρμοζαν το τζελ καθημερινά σε κάθε ωμοπλάτη.
Στα αρχικά στάδια της μελέτης, οι ερευνητές μέτρησαν την καταστολή της παραγωγής σπέρματος πραγματοποιώντας δοκιμές σπέρματος σε διαστήματα 4 εβδομάδων. Το όριο που θεωρήθηκε αποτελεσματικό για την αντισύλληψη ήταν 1 εκατομμύριο ή λιγότερα σπερματοζωάρια ανά χιλιοστόλιτρο σπέρματος, σημείωσε ο Blythe.
Η πλειοψηφία των συμμετεχόντων στη μελέτη (86%) πέτυχε αυτόν τον αριθμό σπερματοζωαρίων μέχρι την εβδομάδα 15, ανέφεραν οι ερευνητές. Σε αυτούς τους άνδρες, η παραγωγή σπέρματος κατεστάλη μετά από κατά μέσο όρο λιγότερο από 8 εβδομάδες θεραπείας με σεγεστερόνη-τεστοστερόνη. Ο Blythe είπε ότι προηγούμενες μελέτες για ενέσιμα ανδρικά ορμονικά αντισυλληπτικά έδειξαν μέσο χρόνο καταστολής της παραγωγής σπέρματος από 9 έως 15 εβδομάδες.
"Ο ταχύτερος χρόνος καταστολής μπορεί να αυξήσει την ελκυστικότητα και την αποδοχή αυτού του φαρμάκου στους πιθανούς χρήστες", είπε ο Blythe.
Η θεραπεία με τεστοστερόνη από μόνη της μειώνει την παραγωγή σπέρματος, με μέσο χρόνο 15 εβδομάδες, αλλά η προσθήκη οξικής σεγεστερόνης επιταχύνει αυτή τη διαδικασία και μειώνει τη δόση τεστοστερόνης που απαιτείται για την καταστολή της παραγωγής σπέρματος σε σύγκριση με την τεστοστερόνη μόνο, σημείωσε. Σε ένα καθημερινό σχήμα γέλης σεγεστερόνης-τεστοστερόνης, τα επίπεδα τεστοστερόνης στο αίμα διατηρούνται εντός του φυσιολογικού εύρους για την υποστήριξη της φυσιολογικής σεξουαλικής λειτουργίας και άλλων δραστηριοτήτων που εξαρτώνται από ανδρογόνα.
Η φάση καταστολής του σπέρματος της διεθνούς δοκιμής Φάσης 2b του τζελ σεγεστερόνης-τεστοστερόνης ολοκληρώθηκε. Η μελέτη βρίσκεται σε εξέλιξη για τον έλεγχο της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας, της αποδοχής και της αναστρεψιμότητας των αντισυλληπτικών αποτελεσμάτων μετά τη διακοπή της θεραπείας.