Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Νέες δημοσιεύσεις
Το FDA διερευνά την αποτελεσματικότητα των ταχέων εξετάσεων για τη διάγνωση του HIV στο σπίτι
Τελευταία επισκόπηση: 23.04.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Οι εποπτικές αρχές των ΗΠΑ άρχισαν να αξιολογούν την αποτελεσματικότητα της χρήσης συστημάτων δοκιμών για τη διάγνωση της μόλυνσης από τον ιό HIV στο σπίτι. Οι ειδικοί της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διερευνούν τα αντίστοιχα προϊόντα της OraSure Technologies.
Οι δοκιμαστικές ταινίες OraQuick έχουν σχεδιαστεί για να ανιχνεύουν φορείς του ιού της ανοσοανεπάρκειας. Ως ουσία για τη μελέτη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αίμα ή πλάσμα, καθώς και σάλιο. Μετά από 20 λεπτά μετά την επαφή της ταινίας με το βιολογικό υλικό, θα δείξει την παρουσία ή την απουσία αντισωμάτων έναντι του HIV στο δείγμα ελέγχου.
Σύμφωνα με το FDA, οι ιατρικοί εμπειρογνώμονες χρησιμοποιούν το σύστημα δοκιμών OraQuick από το 2004. Η αξιοπιστία της διάγνωσης της μόλυνσης από τον ιό HIV ή η απουσία του κατά την επαγγελματική χρήση είναι 99%. Η OraSure Technologies πρόκειται να προσφέρει δικά της προϊόντα για μαζική εφαρμογή. Προκειμένου να πραγματοποιηθεί η ελεύθερη εφαρμογή δοκιμαστικών ταινιών, η εταιρεία κατασκευής πρέπει να λάβει τη συγκατάθεση της εποπτικής αρχής.
Ωστόσο, στη διαδικασία εξέτασης που αφορούσε εθελοντές, η αξιοπιστία της διάγνωσης του HIV με το OraQuick ήταν 93%. Σύμφωνα με τις απαιτήσεις του FDA, ο δείκτης αυτός θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 95%. Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις του τμήματος, από αυτήν την άποψη περίπου 3.800 ερωτηθέντες ενδέχεται να λάβουν εσφαλμένες πληροφορίες σχετικά με την απουσία μόλυνσης από τον ιό HIV.
Ο κατασκευαστής, με τη σειρά του, δηλώνει ότι η ελεύθερη πώληση ταχείας δοκιμής, με σκοπό την εφαρμογή, η οποία δεν απαιτεί τη βοήθεια ιατρών, θα επιτρέψει την έρευνα σε ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού. Για κάθε εκατομμύριο Αμερικανών που μελετήθηκαν, η εταιρεία αναμένει να βρει περίπου 9.000 φορείς του ιού της ανοσολογικής ανεπάρκειας.
[