Ιατρικός εμπειρογνώμονας του άρθρου
Νέες δημοσιεύσεις
Ο FDA διερευνά την αποτελεσματικότητα των ταχέων δοκιμών για διάγνωση του HIV στο σπίτι
Τελευταία επισκόπηση: 01.07.2025
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ έχουν αρχίσει να αξιολογούν την αποτελεσματικότητα των διαγνωστικών τεστ για τον ιό HIV στο σπίτι. Ειδικοί στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξετάζουν τα προϊόντα της OraSure Technologies.
Οι ταινίες μέτρησης OraQuick έχουν σχεδιαστεί για την ανίχνευση φορέων του ιού της ανοσοανεπάρκειας. Αίμα ή πλάσμα, καθώς και σάλιο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως ουσία για τη διεξαγωγή της μελέτης. 20 λεπτά αφότου η ταινία έρθει σε επαφή με το βιολογικό υλικό, θα δείξει την παρουσία ή απουσία αντισωμάτων κατά του HIV στο δείγμα που εξετάζεται.
Σύμφωνα με τον FDA, οι επαγγελματίες υγείας χρησιμοποιούν τα συστήματα δοκιμών OraQuick από το 2004. Η ακρίβεια διάγνωσης της λοίμωξης από HIV ή της απουσίας της όταν χρησιμοποιείται επαγγελματικά είναι 99%. Η OraSure Technologies σχεδιάζει να προσφέρει τα δικά της προϊόντα για μαζική χρήση. Για να πουλήσει ελεύθερα τις ταινίες δοκιμών, ο κατασκευαστής πρέπει να λάβει έγκριση από την ρυθμιστική αρχή.
Ωστόσο, σε μια δοκιμή σε ανθρώπους εθελοντές, το OraQuick είχε ακρίβεια 93% στη διάγνωση του HIV. Ο FDA απαιτεί η δοκιμή να είναι ακριβής τουλάχιστον 95%. Ο οργανισμός εκτιμά ότι αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει περίπου 3.800 άτομα να παραπλανηθούν ώστε να πιστέψουν ότι είναι αρνητικά στον ιό HIV.
Ο κατασκευαστής, με τη σειρά του, ισχυρίζεται ότι η δωρεάν πώληση ταχέων τεστ, για τον σκοπό των οποίων δεν απαιτείται η βοήθεια ιατρικού προσωπικού, θα καταστήσει δυνατή την εξέταση ενός σημαντικού μέρους του πληθυσμού. Για κάθε εκατομμύριο Αμερικανούς που εξετάζονται, η εταιρεία αναμένει να βρει περίπου 9 χιλιάδες φορείς του ιού της ανοσοανεπάρκειας.
[