Επιτυχής η πρώτη δοκιμή βαρενικλίνης στις ΗΠΑ για διακοπή του ατμού
Τελευταία επισκόπηση: 14.06.2024
Όλα τα περιεχόμενα του iLive ελέγχονται ιατρικά ή ελέγχονται για να διασφαλιστεί η όσο το δυνατόν ακριβέστερη ακρίβεια.
Έχουμε αυστηρές κατευθυντήριες γραμμές προμήθειας και συνδέουμε μόνο με αξιόπιστους δικτυακούς τόπους πολυμέσων, ακαδημαϊκά ερευνητικά ιδρύματα και, όπου είναι δυνατόν, ιατρικά επισκοπικά μελέτες. Σημειώστε ότι οι αριθμοί στις παρενθέσεις ([1], [2], κλπ.) Είναι σύνδεσμοι με τις οποίες μπορείτε να κάνετε κλικ σε αυτές τις μελέτες.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από το περιεχόμενό μας είναι ανακριβές, παρωχημένο ή αμφισβητήσιμο, παρακαλώ επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.
Η πρώτη κλινική δοκιμή της βαρενικλίνης στις ΗΠΑ για τη διακοπή της χρήσης ηλεκτρονικού τσιγάρου δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα και δικαιολογεί μεγαλύτερες δοκιμές, λένε οι ερευνητές.
Ερευνητές από το Yale Cancer Center και το Hollings Cancer Center στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Νότιας Καρολίνας δημοσίευσαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής βαρενικλίνης για να βοηθήσουν τους ενήλικες να σταματήσουν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα στην Αμερικανική Journal of Preventive Medicine.
Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική διαφορά μεταξύ της ομάδας εικονικού φαρμάκου και της ομάδας φαρμάκου. «Παρατηρήσαμε διαφορά 15% στο ποσοστό αποτυχίας, με ποσοστό αποτυχίας 45% στην ομάδα που λάμβανε το φάρμακο», δήλωσε η Lisa Fucito, Ph.D., επικεφαλής συγγραφέας και διευθύντρια υπηρεσιών θεραπείας καπνού στο Yale Cancer Center and Smilow Hospital..
Ο Benjamin Toll, Ph.D., διευθυντής του προγράμματος θεραπείας καπνού στο MUSC Health και ανώτερος συγγραφέας της μελέτης, είπε ότι οι ερευνητές σχεδίασαν τη δοκιμή ώστε να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στις πραγματικές συνθήκες, από τα άτομα που συμμετείχαν σε τη δοκιμή στο είδος της υποστήριξης, που είναι πιθανό να λάβουν από τους γενικούς ιατρούς τους.
Η δημοσίευση των αποτελεσμάτων τους ακολουθεί τη δημοσίευση μιας δοκιμής κυτισινικίνης για τη διακοπή της χρήσης ηλεκτρονικού τσιγάρου. Και τα δύο φάρμακα λειτουργούν παρόμοια. Ωστόσο, η βαρενικλίνη είναι ήδη διαθέσιμη στην αγορά των ΗΠΑ ως γενόσημα, ενώ η κυτισινικίνη δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση από τον FDA και δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμη στους ασθενείς.
Η βαρενικλίνη, ίσως πιο γνωστή με την επωνυμία Chantix, έχει εγκριθεί από τον FDA για να βοηθήσει τους ενήλικες να σταματήσουν να καπνίζουν κανονικά τσιγάρα. Ωστόσο, παρά τον αυξανόμενο αριθμό ατόμων που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα, δεν υπάρχουν εγκεκριμένες επιλογές φαρμάκων που να τους βοηθούν να σταματήσουν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα.
"Οι άνθρωποι μπορούν να λάβουν πολύ υψηλά επίπεδα έκθεσης στη νικοτίνη με αυτά τα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου και μπορεί να τα χρησιμοποιούν σχεδόν συνεχώς κατά τη διάρκεια της ημέρας. Οπότε το ερώτημα που κάνουμε όλοι είναι, μπορεί οποιαδήποτε φαρμακοθεραπεία να κάνει τη δουλειά;». - είπε ο Φουχίτο.
Αυτό είναι θέμα εφοδιαστικής. Οι άνθρωποι που καπνίζουν τσιγάρα πρέπει να βγάλουν ένα τσιγάρο από το πακέτο και να το ανάψουν. Εύκολη παρακολούθηση της χρήσης. Υπάρχουν επίσης φυσικά σημεία στάσης - όταν τελειώσει ένα τσιγάρο, πρέπει να το σβήσετε και όταν τελειώσει το πακέτο, πρέπει να το πετάξετε και να αγοράσετε ένα καινούργιο πριν αρχίσετε να καπνίζετε ξανά.
Τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, ωστόσο, μπορούν να διαρκέσουν περισσότερες από 5.000 ρουφηξιές, καθιστώντας δύσκολη την παρακολούθηση της κατανάλωσης αλλά πιο εύκολη στη χρήση. Ο Toll είπε ότι έχει ασθενείς που περιγράφουν ότι κρατούν τα ηλεκτρονικά τους τσιγάρα κάτω από το μαξιλάρι τους, ώστε να μπορούν να ατμίζουν αμέσως πριν τον ύπνο και αμέσως μετά το ξύπνημα.
Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι οι περισσότεροι άνθρωποι που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα θέλουν να σταματήσουν το κάπνισμα. Ωστόσο, δεν ήταν σαφές εάν τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη διακοπή του καπνίσματος κανονικών τσιγάρων θα λειτουργούσαν για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα.
«Χρειαζόμαστε περισσότερες φαρμακοθεραπευτικές θεραπείες για να βοηθήσουμε στη διαχείριση της πολύ ισχυρής σωματικής εξάρτησης που μπορεί να αναπτυχθεί από τη χρήση ηλεκτρονικών τσιγάρων. Οι άνθρωποι βιώνουν σημαντική απόσυρση όταν προσπαθούν να το κόψουν και αυτή η απόσυρση είναι τόσο δυσάρεστη και δύσκολο να τη διαχειριστεί κανείς μόνο με υποστήριξη συμπεριφοράς», είπε ο Fuchito.
Μια πρόσφατη ιταλική μελέτη συνδύασε τη φαρμακοθεραπεία με εντατικές εβδομαδιαίες συνεδρίες συμβουλευτικής συμπεριφοράς και η δοκιμή κυτισινικίνης περιλάμβανε επίσης εβδομαδιαίες συνεδρίες 10 λεπτών με εκπαιδευμένους συμβούλους.
Σε αυτήν τη μελέτη, ωστόσο, οι ερευνητές ήθελαν να δουν πόσο καλά μπορεί να λειτουργήσει η φαρμακοθεραπεία σε ένα τυπικό περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης - που σημαίνει ότι ο ασθενής πιθανότατα θα λάβει μια σύντομη συζήτηση με έναν γενικό ιατρό, μαζί με μια συνταγή και πληροφορίες σχετικά με τη διακοπή πόρων. Αλλά χωρίς μεταγενέστερες διαβουλεύσεις.
Για να το αναδημιουργήσουν αυτό, ανέπτυξαν έναν οδηγό διακοπής καπνίσματος για ασθενείς με πρακτικά εργαλεία και συμβουλές για τη διακοπή του καπνίσματος. Ένας εξουσιοδοτημένος επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης συναντήθηκε επίσης με κάθε ασθενή για να του εξηγήσει πώς να χρησιμοποιεί το φάρμακο, να του προσφέρει σύντομες συμβουλές και να του δώσει οδηγίες να ορίσουν ημερομηνία διακοπής μίας έως δύο εβδομάδων μετά την έναρξη του φαρμάκου.
"Λάβαμε μια πιο ελαφριά προσέγγιση για να αντικατοπτρίσουμε τη συμπεριφορική υποστήριξη που είναι πιθανό να λάβετε εάν πάτε στον γιατρό σας και ζητήσετε βοήθεια για τη διακοπή της χρήσης ηλεκτρονικού τσιγάρου", είπε ο Fuchito.
Η μελέτη περιελάμβανε επίσης ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης. Αυτό ήταν σημαντικό επειδή η Chantix είχε κάποτε μια προειδοποίηση για το "μαύρο κουτί" μετά από αναφορές που συνδέουν το φάρμακο με ψυχιατρικές παρενέργειες. Αυτή η προειδοποίηση άρθηκε το 2016 μετά από μια πολύ μεγάλη μελέτη που έδειξε ότι το φάρμακο ήταν ασφαλές, αλλά οι Toll και Fucito είπαν ότι το στίγμα της προειδοποίησης παραμένει στο μυαλό τόσο των ιατρών όσο και του ευρύτερου κοινού.
"Υπάρχει ακόμη κάποιο δισταγμό στη συνταγογράφηση αυτού του πολύ ασφαλούς - πλέον γενόσημου - φαρμάκου, και αυτό δεν πρέπει να συμβαίνει", είπε ο Toll.
Κανένας από τους συμμετέχοντες σε αυτήν τη μελέτη δεν παρουσίασε σοβαρές παρενέργειες, αν και θα χρειαστεί μεγαλύτερη μελέτη για να επιβεβαιωθεί αυτό το εύρημα. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σε επίπεδο ναυτίας, αϋπνίας ή ζωντανών ονείρων.
Ένα άλλο καλό νέο είναι ότι όσοι σταμάτησαν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα δεν επέστρεψαν στο κάπνισμα κανονικών τσιγάρων.
"Εάν έχετε ιστορικό καπνίσματος, μία από τις ανησυχίες σε αυτόν τον τομέα είναι ότι θα επιστρέψετε στο κάπνισμα όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ηλεκτρονικά τσιγάρα", είπε ο Toll. "Και δεν το βρήκαμε."
Από την άλλη πλευρά, ένα πιθανό πρόβλημα που εντόπισαν οι ερευνητές στα αποτελέσματα ήταν ότι τα άτομα χωρίς ιστορικό καπνίσματος -με άλλα λόγια, όσοι έχουν χρησιμοποιήσει μόνο ηλεκτρονικά τσιγάρα- μπορεί να δυσκολεύονται περισσότερο να το κόψουν. Αυτό μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι αυτή η ομάδα είναι πιο πιθανό να χρησιμοποιεί ηλεκτρονικά τσιγάρα συνεχώς κατά τη διάρκεια της ημέρας, λαμβάνοντας έτσι περισσότερη νικοτίνη στο σύστημά της.
Απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες για να εξεταστούν αυτά τα ζητήματα. Αλλά αυτή η δοκιμή θα πρέπει τουλάχιστον να δώσει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης εμπιστοσύνη στη συνταγογράφηση βαρενικλίνης σε ασθενείς που προσπαθούν να σταματήσουν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα.
"Θέλουμε οι άνθρωποι να στραφούν ξανά σε αυτό το φάρμακο", εξήγησε ο Fuchito. "Υπάρχουν άνθρωποι που χρειάζονται βοήθεια τώρα και που πιθανότατα θα δυσκολευτούν να σταματήσουν να χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα μόνοι τους, επειδή η τεχνολογία επιτρέπει τη χρήση της νικοτίνης σε επίπεδα που δεν έχουμε ξαναδεί."